+

SALUD

HV_ALT

FDA rechaza medicamento oral de MS presentación Lemtrada,, ESCLEROSIS MULTIPLE

FDA rechaza medicamento oral de MS presentación Lemtrada Genzyme, una compañía Sanofi, anunció que ha recibido una carta de basuras en archivo de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) en respuesta a la solicitud de licencia biológica suplementaria (sBLA) para la aprobación de Lemtrada ? (alemtuzumab) como tratamiento para la recaída esclerosis múltiple. Después de consultas en colaboración con la FDA, la agencia solicitó a la empresa modificar la presentación de los conjuntos de datos para permitir a la agencia a navegar mejor la aplicación. La FDA no ha solicitado datos adicionales o estudios adicionales. Genzyme trabajará con la FDA en las próximas semanas para volver a presentar la solicitud tan pronto como sea posible. "Hemos tenido un diálogo constructivo con la FDA, y estamos muy confiados en nuestra capacidad para hacer frente a la solicitud de la agencia y volver a presentar rápidamente", dijo David Meeker, Presidente y CEO de Genzyme.

Más sobre FDA rechaza medicamento oral de MS presentación Lemtrada,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Salud: Consejos de salud

Nicaragua en emergencia sanitaria por aumento de c

Nicaragua en emergencia sanitaria por aumento de casos de chicunguña

Nicaragua declaró alerta sanitaria "extrema" debido a un incremento de personas afectadas con el virus del chicunguña en el país, que acumula 3.152 casos desde agosto pasado, informó este lunes el gobierno."Estamos en alerta extrema compañeros" por el chicunguña, afirmó la portavoz del gobierno, la

...

La OMS declara emergencia sanitaria mundial por el

La OMS declara emergencia sanitaria mundial por el virus del Zika

La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirmó este lunes que el virus del Zika es el principal sospechoso de la multiplicación de malformaciones congénitas en América Latina y declaró una emergencia sanitaria mundial.Tras una reunión excepcional de su comité de urgencia, la OMS dijo que existe una

...

Morales adelanta el viaje a Cuba para su cirugía e

Morales adelanta el viaje a Cuba para su cirugía en la garganta

El presidente de Bolivia, Evo Morales, adelantó al jueves de esta semana un viaje que tenía programado en abril a Cuba, donde será sometido a una cirugía por un nódulo en la garganta, informó el gobierno."El gabinete ha definido la anticipación del viaje de nuestro presidente a nuestra hermana república

Suscríbete gratis al boletín de mujer:

Buscar pareja
¡Buscar ya!

Compras

Hispavista mujer es el mejor lugar para buscar y encontrar toda la información sobre:

Viajes, horóscopo 2011, regalos , bebés y hogar, noticias del corazón, glamour, eventos

Política de cookies |